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Amazon.co.jp: 医療機器ソフトウェア——検証,妥当性確認,および,設計管理で重要なこと イーコンプライアンス,設計管理で重要なこと イーコンプライアンス,SaMDスタートアップ・投資家向け】医療機器ソフトウェア規制対応,医療機器ソフトウェア検証，妥当性確認，およびコンプライアンス医療機器ソフトウェア — 検証，妥当性確認，およびコンプライアンス\r医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために\r（iMAtecアーカイブ）\r\rDavid A. Vogel (著), 酒匂寛 (監修), 坂井務 (翻訳), 酒井郁子 (翻訳)\r定価：￥16,500\r状態：オンデマンド印刷、未使用品\rISBN:9784434237225\rISBN:9784901672139\r\r説明：\r本書は、医療機器の安全性を確保するために、組織面やライフサイクルプロセス面等の様々な角度からソフトウェア開発のありかたについて言及している。SEO検定公式テキスト1級2級3級4級の4冊セットです。2022・2023年版。著者は、医療機器産業に長年関わり、US医療業界を牽引するAAMIおよびFDAの作業部会において、妥当性確認のためのエンジニアリングプロセスを整備した（原本）。【美品】Amazon Kindle 10世代。この思想はIEC62304へも深く影響し、その考え方は医療機器開発を越えてソフトウェアの安全性について深く考えさせられるものとなっている。Jw_cad建築製図入門、建築施工図入門、建築詳細図入門、建築設備設計4冊。本書は、FDAの査察やIEC62304監査への準備のみならず、プロジェクト運営、開発担当者の取り組み姿勢、組織のあり方について大きく影響を与えるだろう。アート・オブ・アジャイルデベロップメント 組織を成功に導くエクストリームプログ…。\r\r妥当性確認はコストのかかる活動だ。ITIL サービスストラテジ。しかし妥当性確認を開発作業に正しく織り込んで継続的に行うことが、結果的に品質を高め市場でのリスクを回避しビジネスを成功に導くことであるということを本書は繰り返し説いている。UX検定基礎・HCD基礎検定 対策テキスト 4冊セット。\r\r妥当性確認と検証はルーチンワークに落とし込まれるべきではない継続的な創造作業なのである。初版　実装パターン　テクノロジックアート 長瀬嘉秀 永田渉 ケント・ベック　本。こうした「妥当性確認」「検証」そして「コンプライアンス」の意義の理解と合意形成を組織の中で行うためには一定の時間と労力が必要とされる。【希少】WindowsOS内部のアーキテクチャのすべて。そして更に実際のアクティビティへと落としこむためには、本書に書かれた内容をよく理解した上でそれぞれの組織や製品に合った手法を自ら作り上げ、洗練させていかなければならない。コードコンプリート : 完全なプログラミングを目指して 上下2巻。 \r\r本書の内容が（少なくともその精神が）全てのソフトウェア技術者にとって「当たり前」のものとなるように願う。コンピュータの構成と設計 MIPS Editoin 第6版 上と下。 \r\r※写真はカバーイメージですが、未使用品となります。オラクル認定資格教科書 Java Gold SE11 黒・紫本 まとめ売り。 \r※同一送付先で、複数冊注文の際は、コメントにてその旨ご連絡ください。マスタリング Windows Server 2016 Hyper-V。\r\r#デビッドボーゲル\r#デビッド_ボーゲル\r#酒匂寛\r#酒匂_寛\r#坂井務\r#坂井_務\r#酒井郁子\r#酒井_郁子